Armoline Portatif Aspiratör Cihazi

Ürün Özellikleri 1.Genel Armoline AL-01 Taşınabilir Aspiratör Cihazı yetişkin ve çocuklarda vücut sıvılarını aspire etmek için üretilmiş medikal kullanıma yönelik elektrikli bir cihazdır.Bu cihaz ameliyathanelerde, hasta odalarında, revir ve acil servislerde klinik uygulamalar sırasında cerahat ve kan gibi sıvıların aspire edilmesi için kullanılmasının yanı sıra ameliyat sonrası evde tıbbi bakımlarda balgam çıkarmakta güçlük çeken hastaların kullanımı için de oldukça uygundur. 2.Cihazın Yapısı ve Çalışma Prensibi *Bakım ve yağlama gerektirmeyen hava pompası sayesinde ortam yağ buharı ile kirlenmez. *Çalışma sesi oldukça düşüktür, kullanıldığı ortamda gürültü yaratmaz. *Otoklav edilebilir polikarbonat sıvı toplama kavanozu, taşmayı engelleyici şamandıra sistemi *İle donatılmış plastik kavanoz kapağı ve negatif basınç ölçere sahiptir. *Ön panel üzerinde yerleşik ayar düğmesi gerekli miktarda vakum yapılabilmesini sağlar. *Hafif ve kolay taşınabilir olması sayesinde dışarıda için kullanıma uygundur. *Sistem Şeması ve kolay anlaşılır açıklamalı cihaz görseli aşağıdadır. Sistem Şeması 1.Hava tahliyesi 2.Vakum girişi 3.Susturucu Egsozt 4.Vakum pompası 5.Vakum ayar düğmesi 6.Taşma engelleyici şamandıra sistemi 7.Kullanıcı (Hasta) vakum bağlantısı 8.Vakum göstergesi 9.Hava filtresi l0. Sıvı toplama kavanozu Cihazın Teknik Özellikleri 1.Model AL-01 2.Cihaz Sınıfı Sınıf IIa Medikal Cihaz (93/42/EEC Sayılı Medikal Cihaz Yönergesi) 3.EN ISO 10079-1 Yüksek vakum/Düşük hava akışı 4.Güç Kaynağı AC220V±10% - 50Hz±2% 5.Giriş Gücü 180VA 6.Sigorta F 1 x 1.6A L 250 V 7.Maksimum vakum Basıncı sınırı (Kavanozsuz) -0.75bar -75kPa -563mmHg 8.Gürültü ≤55dB (A) 9.Sıvı Toplama Kavanozu 1000 ml 10.Ağırlık 2,41 kg 11.Ebat 240x190x130 mm 12.Çalışma sistemi Sürekli Çalışma Cihaz yanıcı ve patlayıcı bulunan ortamlarda kullanılmamalıdır. Normal Çalışma Koşulları Ortam sıcaklığı: +5°C ~ +35°C Bağıl nem: 30% ~ 80% Atmosfer basıncı: 86 kPa ~ 106 kPa Kurulum ve Çalıştırma 1.Ürün ve aksesuarların kontrolü Kullanıcı, cihazı monte edip çalıştırmadan önce ürünün iyi görünüp görünmediğini ve cihaz parçalarının çeşit ve miktarının parça listesinde belirtilenlere uygun olup olmadığını dikkatle incelemelidir. Herhangi bir hasar veya kusur varsa tedarikçi veya üretici firmaya zamanında haber vermelidir. 2.Cihazın kurulumu (Boru bağlantı şemasına bakınız, aşağıdaki şemada balgam emiş kateteri bağlı değildir) Boru Bağlama Şeması 1.EMİŞ borusu 2.Hava filtresi 3.”IN” işareti 4.Silikon Hortum 5.Sıvı toplama kavanozu 6.Balgam emİŞ kateterine bağlanır. -Kısa silikon hortumu anti bakteriyel filtre ile birlikte emİŞ konnektörüne bağlayın. -Daha uzun silikon hortumu, kavanoz kapağının üstündeki "PATIENT" (Hasta) çıkışına bağlayın. -Uzun silikon hortumun diğer ucunu plastik konektöre bağlayın, sonra aspirasyon sondasına bağlayın. -Filtreye bağlanmış diğer hortum, turkuaz rengi şamandıranın (güvenlik şamandırası) sabitlendiği yer olan, kavanoz kapağının üstündeki "VACUUM" (vakum) çıkışına bağlanmak zorundadır. -Hava filtresinin üzerinde bulunan “IN” ibaresinin yukarı bakacak şekilde olması ve filtrenin bu şekilde sıvı toplama kavanozunun VACUUM çıkışından gelen silikon hortuma bağlanması gerekir.Filtrenin ters bağlanması durumunda emilen sıvılarla temas olması halinde cihazda ani hasara sebep olabilir. Patient : Hasta bağlantı ucu. Vacuum: Vakum- bağlantı ucu.Bu girişe filtreden gelen hortum bağlanır. Not: Montaj sırasında sıvı toplama kavanozunun kapağına takılan silikon contayı az miktarda damıtılmış su ile ıslatmak kapağın sıkıca takılmasına ve sızdırmazlığı artırmaya. Kavanoz kapağını açın ve 1/3 oranında su ile kavanozu doldurun (bu kolay temizleme işlemleri ve hızla fonksiyonel vakuma ulaşabilmek içindir) sonra doğru bir şekilde kapağı kapatın. 3.Elektrik Bağlantısı Güç kordonunu cihaza bağlayın, sonra fişi elektrik şebeke kaynağına bağlayın. VAKUM başlatmak için I pozisyonuna döndürün. 4.Konektör muayenesi Vakum ayar düğmesini saat yönünde sıkıca çevirin ve hava VAKUM girişini parmağınızla tıkayın veya VAKUMborusunu kıvırıp o şekilde tutun; Aspiratörü çalıştırın, cihaz çalışırken değişik bir ses çıkarmamalıdır; vakum metrenin ibresi hızla negatif basınç sınır değerine çıkar. VAKUM girişini açın, ibre 150mmHg’nin altına düşecektir. Bu durumda konektörün iyi durumda olduğu kabul edilir. Not: VAKUM kateteri tıkanırsa aşağıdaki yöntemle temizleyin: Silikon hortumu “V” şeklinde bükün (sıvı toplama kavanozunda sıvı bulunmamalıdır) ve negatif basınç en yük-sek değerine ulaştığında orijinal haline dönmesi için bırakın. Kateterin tıkanıklığı açılıncaya kadar bu işlemi tekrarlayın. 5. Negatif basınç ayarı VAKUM girişini kapatın, aspiratörün düğmesini açık konumuna getirin ve negatif basınç vanasını ayarlayın; basınçölçerin gösterdiği değerler 150mmHg ~ negatif basınç sınır değeri arasında olacaktır. -Klinik uygulama sırasında VAKUM işleminin gerektirdiği negatif basıncı, negatif basınç vanası vasıtasıyla kontrol edin; -Negatif basıncı vanayı saat yönünde çevirerek yükseltin; -Elektrik bağlantısını kesmeden önce negatif basıncı 150mmHg’ye düşürün. 6.Taşmayı engelleyici şamandıra sisteminin kontrolü ve test edilmesi Sıvı toplama kavanozunun kapağını açın; şamandıra sisteminin kavanoz kapağı ile birleştiği noktayı temizleyin, şamandıra üzerindeki kahverengi silikon contanın düzgün yerleştirildiğine emin olun (conta çanak şeklinde olup doğru duruş pozisyonu çanağın yukarı baktığı pozisyondur). Şamandıranın yuvası içerisinde herhangi bir engelle karşılaşmadan serbestçe hareket edebilmesi gerekir; Şamandıra sistemini kontrol etmek için su yüzeyine dikey olarak temas ettirmek gerekir. Bunun için şamandırayı kavanoz kapağına taktıktan sonra kapağı kavanoza sıkıca kapatın Yukarıda bulunan boru bağlama şemasındaki yönergeler doğrultusunda silikon hortum bağlantılarını tamamlayın ve ayar vanasını sıkı bir şekilde çevirin, sonra aspiratörü çalıştırın; Hasta bağlantı hortumunu temiz su dolu bir kovaya koyun veya sıvıyı sıvı toplama kavanozuna toplamak suretiyle gerçek uygulamanın bir benzerini yapın. Sonuç olarak sıvı seviyesi yükselirken şamandıra da silikon conta kapanana kadar yükselecek ve VAKUM işlemi otomatik olarak duracaktır. Sıvı seviyesinin son pozisyonu uygulanan VAKUM prosedürüne bağlıdır; Ayar vanasını açın, aspiratörün düğmesini kapalı konumuna getirin, sıvı toplama kavanozunun kapağını açın ve kabın içindeki sıvıyı boşaltın. Sıvı toplama kavanozunun kapağını tekrar sıkıca kapatırken şamandıra yuvasının alt kısmında bulunmalı ve silikon conta vana açık konumda olmalıdır; Not:Temizlik sonrasında şamandıranın silikon contasının kavanoz kapağına yapışık kalıp kalmadığını kontrol edin,ayrıca şamandıra ve contası kirli ise muhakkak temizledikten sonra kullanınız. Bu durumda taşma engelleyici şamandıra sisteminin normal durumda olduğu ve klinik uygulamada kullanılabileceği kabul edilir. 7.Cihazın Durdurulması (Elektrik bağlantısının kesilmesi) Aspirasyon işlemi bittiği zaman, açma/kapama butonunu 0 pozisyonuna getirin ve fişi çıkartın. Cihazın-Aksesuarların Bakımı ve Temizlenmesi 1.a Cihazın Temizlenmesi -Yumuşak kuru bir bez kullanın.Aşındırıcı ya da çözücü deterjan kullanmayın.Herhangi bir temizlik işlemi uygulamadan önce cihazın fişinin prizden çıkarılması gerekir. -Cihazın dahili parçalarının sıvılar ile temas etmemesi için özellikle dikkat edilmelidir.Cihazı asla su ile temizlemeyin. -Tüm temizlik işlemleri sırasında, kirletici maddeler ile temas etmemek için ( cihazın her kullanımından sonra) koruyucu eldiven ve önlük kullanın.(gerekirse yüz maskesi ve gözlükte kullanın) 1.b Cihazın Bakımı Armoline AL-01 taşınabilir aspiratör cihazı, bakım veya yağlama gerektirmemektedir. Her kullanımöncesinde cihazın işletimi ve emniyetini kontrol etmek gereklidir. Cihazın kullanımı ve çalıştırılması kullanım kılavuzunda verilen bilgiler doğrultusunda kolay ve anlaşılabilir olduğundan cihazı kullanmak için herhangi bir eğitime ihtiyaç yoktur. Cihazı açın ve bir önceki kullanımda hasar görmüş olabilecek olan plastik parçalar ile güç kablosunun sağlamlığını daima kontrol edin; Kabloyu prize takın ve düğmeye basın. Aspirasyon çıkışını parmağınızla kapatın, vakum ayar düğmesini maksimum vakum konumunda iken vakum göstergelerinin maksimum-75 kPa'ya (-0.75 bar) ulaştığını kontrol edin. Vakum ayar düğmesini sağdan sola döndürün ve aspirasyon regülasyon kontrolüne dikkat edin. Vakum göstergesi -25 kPa'ya (-0.25 bar) düşmelidir. Yüksek gürültü olmamasına dikkat edin, bu durum hatalı çalışmaya işaret eder. Harici olarak erişilebilen bir koruma sigortası (F lxl.6A L 250V) mevcuttur ve cihazın arka tarafındaki elektrik güç kablosunun bağlandığı soketin içerisinde konumludur, bu sigorta cihazı Değiştirme sırasında daima belirtilen tip ve aralıkta sigorta ile değiştirin. 2.a Aksesuarların Temizlenmesi Antibakteriyel hava filtresini yıkamayın, sterilize etmeyin veya otoklavlamayın. Kavanozu aşağıdaki şekilde yıkayın ve / veya temizleyin; -Kirletici maddelerden kaçınmak için eldivenler ve önlük ( eğer gerekliyse gözlük ve yüz maskesi) takın. -Kavanozu cihazdan çıkartın .Kavanoz kapağına ve beraberinde aynı zamanda bir ucu cihaza bağlı olan silikon hortumları çıkartın. -Kavanozun kapağını saat yönünün tersine çevirerek açın. -Kavanozun kapağındaki tüm parçaları ( taşmayı engelleyici şamandıra sistemini saat yönünün tersinde çevirerek, Sızdırmazlığı sağlayan silikon ve şeffaf renkli halka şeklindeki contayı) sökün. Tek kullanımlık parçaları attıktan sonra ve kavanozu çıkartıp parçalarını söktükten sonra akan soğuk su içinde yıkayın ve tamamen durulayın.Sonra sıcak su içinde ıslatın ( sıcaklık 60 ºC’ den fazla olmamalıdır.)İç kireçlenmeyi gidermek için aşındırıcı olmayan bir fırça kullanın. Sıcak su içinde durulayın ve tüm parçalarını yumuşak bir bez ile kurulayın.Kavanoz, tercihe göre otoklav içine yerleştirilerek ve 121 ºC’ de bir sterilizasyon işleminden geçirerek otoklav edilebilir.Kavanoz işlem sırasında baş aşağı konumda olmalıdır. Kavanozun mekanik direnci 30 sterilizasyon döngüsüne kadar ve belirtilen koşullarda ( EN ISO 10079-1) temizlenmesiyle garanti edilir.Bu limitin dışında plastiğin fiziksel-mekaniksel özellikleri azalabilir ve parçanın yenilenmesi önerilir. Tüm parçaların çevre sıcaklığında sterilizasyon ve soğutulmasından sonra hasar görmediklerinden emin olun.Aşağıdaki tarife göre kavanozu bir araya getirin. -Taşmayı engelleyici şamandıra sistemini (conta ve üzerine takıldığı turkuaz rengi şamandıra tüp) -Kavanoz kapağındaki yuvasına saat yönünde çevirerek sıkıca ( Vacuum girişi) yerleştirin. -Kavanoz kapağının içten kenarlarına yerleştirilen sızdırmazlığı sağlayan Silikon şeffaf halka şeklindeyi contayı kapağın etrafındaki yuvasına yerleştirin. Montaj işlemi tamamlandıktan sonra vakum sızma veya sıvı çıkışını engellemek için kapağı saat yönünde çevirerek sıkı bir şekilde kapandığından emin olun. Diğer bağlantı ve ayrıca kullanım kılavuzunda kurulum bölümünde yazan yönergeleri yerine getirdiğinizden emin olunuz.Cihaz yeniden kullanıma hazırdır. 2.b Aksesuarların kullanımı-bakımı ve değişimi hakkında uyarılar Antibakteriyel Hava Filtresi: Filtre pnömatik devreye akışkan girişini önleyen hidrofobik malzeme (PTFE)malzeme üretilmektedir.Filtre ıslak iken cihazı kullanmak mümkün değildir, bu sebeple filtre hemen değiştirilmelidir.Olası kirlenme veya renk kaybı durumunda filtreyi derhal değiştirin.Koruma filtresi olmadan VAKUM ünitesini kullanmayın.Cihaz acil durumda veya kirlilik riskinin bilinmediği bir hastada kullanılırken her kullanım sonrasında filtre değiştirilmelidir. Aspirasyon Kateteri : Tek kullanımlık birim sadece hastanın tek kullanımında uygulanır.Asla yıkamayınız veya tekrar sterilize etmeyiniz.Tekrar kullanım enfeksiyon kapmanıza neden olabilir. Aspirasyon Kavanozu: Parçanın mekanik dayanıklılığı 30 temizlik ve sterilizasyon periyoduna kadar garantilidir.Bu limitin üstünde, plastik malzemenin fiziksel-kimyasal özellikleri bozulabilir.Bu nedenle değiştirmenizi öneririz. Silikon Hortumlar: Sterilizasyon ve temizlik periyodlarının sayısı bahsedilen hortumun kullanımı ile doğrudan ilişkilidir.Bu nedenle, herbir temizlik periyodundan sonra, tüpün yeniden kullanıma uygun olup olmadığına dair kararı nihai kullanıcı verir.Parçayı oluşturan malzemede görünür bozulmalar varsa bu parça değiştirilmelidir. Konik Bağlantı: Sterilizasyon ve temizlik periyodlarının sayısı bahsedilen hortumun kullanımı ile doğrudan ilişkilidir.Bu nedenle, herbir temizlik periyodundan sonra, tüpün yeniden kullanıma uygun olup olmadığına dair kararı nihai kullanıcı verir.Parçayı oluşturan malzemede görünür bozulmalar varsa bu parça değiştirilmelidir.